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9成玻尿酸为假货 国家药监局再出“重拳”整治

2018-05-10   来源:点击:   

9成玻尿酸为假货 国家药监局再出“重拳”整治

  “玻尿酸”成本不超过8元、非法玻尿酸网上热卖、美容院也能注射玻尿酸……以上种种乱象在上个月被央视财经《*时间》爆光。事实上,早在央视报道的几天前即4月25日,国家食品药品监督管理总局就发布通知,要求各地药监部门从当日起开展注射用透明质酸钠(俗称玻尿酸)产品经营使用环节的监督检查。不过,效果如何还有待考验。

  假冒玻尿酸超9成 国家药监局“重拳”整治

  央视财经《*时间》爆料称,网上销售的玻尿酸品牌五花八门,但在药监局的网站上都查不到。不过,它们的价格都很便宜,一两千元都能买到。对此,正规玻尿酸瑞蓝2的经销商表示,瑞蓝玻尿酸只销往正规医疗机构,一般价位*少也在8000元左右。显然,网上所售玻尿酸均为假货。有报道称,市面上超9成的玻尿酸针剂都是假货。

  针对媒体报道的玻尿酸乱象,4月25日,国家食品药品监管总局发布了《关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知》。通知要求,各省(区、市)药监部门从当日起至5月20日,组织对行政区域内经营和使用注射用透明质酸钠企业、医疗美容机构及互联网进行监督检查。

  检查重点为经营和使用注射用透明质酸钠的单位及网站是否有相应资质;经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进;经营和使用的注射用透明质酸钠产品是否具有医疗器械产品注册证书;互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸钠产品。

  对在检查过程中发现的问题,国家药监局要求被检查单位及网站立即进行整改;对违法违规行为,按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处;对使用未经注册的注射用透明质酸钠产品的医疗美容机构,应同时将有关情况通报相关卫生行政主管部门;对于销售未经注册的产品,应追查其来源,发现并严厉打击违法生产注射用透明质酸钠的黑窝点,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

  去年发布2次消费提示 玻尿酸难逃“被山寨”命运

  事实上,针对玻尿酸的经营、使用乱象,国家药监局曾在2013年多次发布消费提示。

  去年10月21日,针对不具医疗美容资质的机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”)冒充透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)的现象,国家药监局提醒消费者,奥美定早在2006年4月30日就被撤销了《医疗器械注册证》,如果再把奥美定用于医疗美容,属于违法违规行为,药监部门可依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。

  其实,在发布这条消费警示的前一个月,即去年9月3日,国家药监局就曾发布过《关于注射填充用透明质酸钠产品的消费提示》。提示告诉消费者,医学美容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理,生产和经营此类产品须取得相关资质。

  医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉。

  然而,药监部门的屡次提醒,并没有杜*消费者在网上购买玻尿酸的行为,因此假冒玻尿酸毁容的事件也是层出不穷。专家建议爱美朋友,千万不要在网上购买玻尿酸等美容针剂,而是应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。

  目前,经国家药监局注册合格的玻尿酸有8种,都可在其官网上查询到相关信息。其中进口产品更是每一支都有全球唯一的编号代码,必须贴在病人病例中,如有问题,患者有权向为自己注射的医疗机构提出要求,查询防伪编码,便患维权。

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