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国产长效玻尿酸类产品“宝尼达”获批上市

2018-05-11   来源:点击:   

  据了解,近几年我国注射美容市场呈蓬勃发展之势,合法可用的注射美容填充剂队伍也在不断壮大。2012年,继国产的肤美达牛胶原蛋白、润·百颜玻尿酸拿到国家药监局批文(CFDA)之后,又一款名为“宝尼达”(Bonita)的国产真皮填充剂产品通过审批,并于今年上市!

“宝尼达”长效玻尿酸

“宝尼达”长效玻尿酸类产品

  宝尼达和我们已熟知的EME逸美玻尿酸出自同一生产单位——北京爱美客生物科技有限公司。根据宝尼达的官方网站介绍,其主要成分为透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球(PVA)和平衡盐溶液,用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

“宝尼达”获批信息

国家药监局(CFDA)网站查询到的“宝尼达”获批信息

  据悉,宝尼达所含的玻尿酸,不仅能起到填充作用,还有保持皮肤弹性的功能,3-6月后会被逐渐吸收。它所含的聚乙烯醇微球(PVA)会刺激皮肤产生新的胶原蛋白,起到对皱纹和凹陷长期填充的作用。下面,就通过三个疑问,来对宝尼达有更好的了解。

  宝尼达的原理是什么?

  注射进皮肤后,透明质酸*先起到支撑和填充作用,可以迅速抚平皱纹,填充组织缺失。由于透明质酸具有吸水性,可以达到*佳的即时填充效果。3-6个月后,透明质酸逐渐被人体吸收,PVA微球保留在原位,不断刺激自身胶原生长,达到长期的填充效果。

  什么情况下不能注射宝尼达?

  免疫力功能障碍及免疫力疾病患者;瘢痕体质者;对透明质酸过敏者;孕妇及哺乳期女性;未满18周岁者;注射部位注射过长效产品,或注射短效产品还未代谢掉的;注射部位处于皮肤感染活动期者均不宜注射。

  宝尼达较同类产品的优势?

  宝尼达产品所含玻尿酸为非动物源性,它不仅在填充的前期起到填充作用,玻尿酸还有有保持皮肤弹性的功能,还能锁住大量水分子,使肌肤饱满年轻有弹性。 宝尼达所含的PVA微球是软球,PVA本身就是医用的高分子材料,微球已通过细胞毒试验,无论从原料及成品都可证明其安全性;PVA微球在粒径的控制方面参考了许多国内外的文献及安全性较高的上市产品的选择范围,使得所制的的微球既能保证填充性,又不会引起肉芽肿及血管栓塞。

  需要提醒的,宝尼达填充剂需要在其授权的医院由经过专业培训的医生来注射。目前,宝尼达官网上可查询到该产品的授权医院和授权医生,还能进行产品的真伪查询。至于宝尼达的注射美容效果,还需要求美者和临床医生的实际体验来话!

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