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过期爱贝芙仍在使用受质疑 选择填充剂有妙招

2018-05-11   来源:点击:   

  爱美必须以健康为前提,这是不少专家对求美者的警示语。注射美容作为相对安全的整形方式,被不少人所热捧,各种注射美容产品也如雨后春笋般涌现出现,如保妥适、伊维兰、爱贝芙、双美1号、瑞蓝2号和逸美等,让求美者看得眼花缭乱。尽管这些产品获得了国家药监局的批准,但有一些产品因批号过期仍在销售推广受到了媒体、求美者的质疑,爱贝芙就是其中之一。

  爱贝芙批号过期仍在使用惹疑云

  注射美容产品的安全性问题一直是全球关注的焦点。奥美定注射隆胸导致30万女性受害事件发生后,*性或半*性填充剂因存在许多严重并发症,很多已经被国家药监局取消了许可证或不再续发许可证。目前在临床获准使用的都是非*性皮肤填充剂,这些产品在人体内可以完全降解。

  然而,有媒体记者调查发现,作为*性或半*性填充剂且批号过期的爱贝芙仍在全国范围内被广泛使用。小编登录爱贝芙官方网站,在*页醒目处发现一则关于“注册证获得自动延期”的通知,内容如下:根据国家食品药品监督管理局办公室*新文件(食药监办[2007]63号)通知,2002年、2003年获准注册的境内第三类及境外医疗器械,凡已正式受理重新注册申请的,原医疗器械注册证书在重新注册审批期间可继续使用。爱贝芙是2002年5月29日获得注册证书的,并于2007年3月16日被受理重新注册申请(受理号:进07-0755,见下图)。符合这一文件条件,原注册证获得自动延期。然而,时隔近4年,爱贝芙仍未获得新的批号。

过期爱贝芙仍在使用受质疑 选择填充剂有妙招

  5月12日,国家药监局医疗器械司注册处一位工作人员在接受记者咨询时表示,医疗器械注册证书根本就没有“自动延期”的说法,而且延期也不可能会延期4年之久。据了解,一般来说,医疗器械注册证书延期的话,是因为在到期之前报批不及时,药监局对已经接受重新报批的医疗器械所作出的一定宽限,但重新申请的注册证书审批下来后,必须使用新的注册证书。

  有医疗器械行业的专业人士透露,一般来说,医疗器械注册许可到期,其在到期前生产的产品仍可在市场流通,但是其后生产的产品则不被准许以此前的批号在市场销售。

  而且也有专家表示,爱贝芙作为*性或半*性填充剂在正规整形机构已经不被使用,而且国家药监局也不太可能会为这类产品续发许可证了。

  效果短暂、可吸收的产品更安全

  看了上述爱贝芙生产厂商、国家药监局的表态,相信大家都不知道该相信谁的了,因此大家都希望相关部门能尽快澄清人们心中的疑云,给人们一个合理的解释,一些注射美容产品到底能不能批准上市应组织专家进行论证,不能让一些产品过期了还在销售。

  当然,在这些问题还没有得到彻底解决之前,专家建议求美者在选择注射美容时,不宜盲目追求效果持久。事实上,效果维持时间较短且可降解的产品更安全。

  目前注射美容的项目主要用于面部年轻化和塑形,包括除皱、改善皮肤色素沉着、改善肤质等。据了解,注射美容品多为皮肤填充剂,目前国内皮肤填充剂可以分为两大类:一类是*性或半*性填充剂,如奥美定(已被禁止生产使用)、伊维兰(已过期)、爱贝芙(已过期);一类是非*性填充剂,如胶原蛋白(双美1号)、透明质酸(瑞蓝2号和逸美)等。

  *性填充剂所含的材料完全不被人体吸收或部分成分不被吸收,所以一次性注射,便可维持长久的效果。非*性填充剂,可以完全被人体降解吸收,作用时间相对较短,目前的非*性填充剂一般在人体内维持6-12个月,需要定期补充注射才能维持长久效果。在美容效果上,*性填充剂无法随着面部轮廓的变化而适应性地改变,当面部轮廓随着年龄而发生改变时,*性填充剂将成为新的缺陷。非*性填充剂,可与人体组织完全相融,可以激发自体细胞产生胶原,而且利于医生随时根据面部轮廓的变化而调整注射,使面部轮廓长时间保持年轻状态。

  有专家指出,*性或半*性填充剂由于存在许多严重并发症,奥美定事件就是一个惨痛的教训,很多已经被国家药监局取消了许可证或不再续发许可证。目前在临床获准使用的都是非*性皮肤填充剂,这些产品在人体内可以完全降解。

  选择安全的注射美容产品有妙招

  在明星效应的影响下,注射美容一直高烧不退,因此整形美容市场充斥着一些假冒伪劣填充剂。如何避免自己成为这些假冒伪劣填充剂的牺牲品呢?下面小编为大家推荐几招:

  妙招一、上国家药监局网站查

  如果你算注射某种填充剂,一定要在国家食品药品监督管理局网站上的“数据查询”频道查看该填充剂是否获得批准,是否过了有效期,如果过了有效期你也不要选择该填充剂。还有一点非常重要,那就是了解该填充剂获得批准的适用范围,如果某家医院宣传的适应范围超过了该适应范围,你一定要谨慎。

  妙招二、看产品包装和资质

  为了充分保障求美者的权益,每种注射美容产品都有精心设计的包装、防伪标签和条形码。一般来说,为了防止渠道混乱,注射美容产品生产商一般只会在中国指定一家机构为其总代理和售后服务机构,其它声称是某产品代理商的机构,请你一定不要相信。

  妙招三、查防伪编码

  现在的注射美容产品都有各种防伪标志,通过电话、网络查询防伪编码就是一个杜*假冒伪劣产品的好法。

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