2010年美国整形美容费用达到了106.77亿美元，其中非手术整形美容费用41.03亿，占38%。非手术整形美容中注射美容费用为18.77亿美元，其中肉毒素注射为9.69亿美元，占51.62%；透明质酸类注射为7.33亿美元，占39.05%。在皮肤填充剂中透明质酸类填充剂类占据了主要地位。

　　皮肤填充剂的介绍

　　透明质酸类皮肤填充剂对于填充皱纹特别是鼻唇纹、黏膜下填充丰唇的临床研究证实：透明质酸注射填充剂是安全、有效的。2003年以来美国FDA批准的透明质酸类皮肤填充剂适应症只是用于中度或深度鼻唇纹的改善修复。2011年10月11日美国FDA*次批准了Restylane（瑞蓝）用于黏膜下注射丰唇应用的适应症。

　　皮肤填充剂是指一类能注射入皮肤真皮中部或深部修复中度或深度皮肤皱纹或皱褶、恢复面部衰老保持年轻化、美丽化的产品。透明质酸作为一个理想的皮肤填充剂具有以下的特点：有效性，维持时间长，但不是*性的；安全性，副作用小 ；经济性，价格合理求美者能够接受；方便性，不需要做过敏试验；完美性，治疗后美观自然。由于透明质酸非常容易在体内被吸收，所以作为皮肤填充剂的透明质酸都是经过交联反应的透明质酸，以确保注射填充皱纹的疗效能维持在一定的时间段内。欧美相继于1995年和2003年获准交联透明质酸类皮肤填充上市应用。

　　皮肤填充剂的选择

　　在选择透明质酸类皮肤填充剂时应注意不同产品间技术的比较参考：即产品技术上应关注：交联剂选择、交联度、交联透明质酸的浓度、凝胶颗粒大小、交联透明质酸和非交联透明质酸的比例、产品的溶胀性、凝胶的弹性模量（粘弹性或柔软度、硬度）、是单相还是双相产品、是否含有利多卡因、挤压力；针管针头：配置注射针头的型号、针管的设计、针管大小的选择;产品价格：填充剂的价格。

　　在国外，通常把透明质酸皮肤填充剂按物态来分，分为单相和双相。双相的产品是由交联透明质酸凝胶颗粒和非交联透明质酸溶液组成（凝胶颗粒状和液体状），单相的产品通常就是单一的交联透明质酸凝胶（液体状）。单相和双相产品的在体内的降解是不一样的。下面为大家介绍几款在全球范围内较为流行的透明质酸类皮肤填充剂产品。

　　1、美国基因酶公司（Genzyme）Hylaform系列

　　产品技术：“Hylan B”技术。交联透明质酸，交联剂DVS。双相产品。

　　美国基因酶公司（Genzyme）是开发透明质酸皮肤填充剂较早的公司之一。公司的透明质酸皮肤填充剂Hylaform系列，1995年通过欧盟批准*次进入欧洲市场。是*个进入市场的透明质酸类皮肤填充剂。2001年后美国基因酶公司授权美国艾尔健（Allergan）公司Hylaform系列产品在欧洲和加拿大的经销权。在美国本土基因酶公司Hylaform系列产品授权给了美国麦格公司（Inamed）。2004年美国FDA批准麦格公司的Hylaform系列产品作为非手术皮肤填充剂除皱产品在美国上市。

　　基因酶公司Captique和Hylaform产品是一样的，只是Captique采用发酵来源的透明质酸原料，Hylaform采用鸡冠提取的透明质酸原料。2007年美国艾尔健收购了法国康尼尔公司后Hylaform已淡出了市场。

　　基因酶公司的Prevelle Silk产品含0.3%利多卡因，市场由美国强生公司（Johnson & Johnson）曼陀分公司（Mentor）开发。Prevelle Lift Ⅲ期临床 2007年5月-2008年7月结束，Prevelle Shape Ⅲ期临床于2011年6月20结束。

　　2、法国高德美公司（Galderma）Restylane（瑞蓝）、Emervel系列

　　Restylane产品技术：“纳莎(NASHA)”技术。交联透明质酸，交联剂：BDDE。双相产品。

　　Emervel产品技术：“Optimal Balance Technology”技术。交联透明质酸，交联剂：BDDE。单相产品。

　　瑞典Q-Med公司是一家以开发、生产、销售整形美容和医疗植入产品为主且发展迅速、具有盈利能力的生物技术医疗产品公司。公司主要致力于透明质酸类系列产品的商业化研究、生产和销售。1995年底完成稳定透明质酸NASHA技术（Non-Animal, Stabilized Hyaluronic Acid）的开发并申请了专利，这项专利（2017年到期）贯穿于公司整个皮肤填充产品。1996年底公司*个产品Restylane获欧洲CE认证通过上市。2003年12月Resytlane获美国FDA批准进入美国市场，是*个获美国FDA批准的透明质酸类皮肤填充除皱产品。2010年1月FDA批准了Restylane-L及Perlane-L添加利多卡因产品上市。2010年Q-Med公司Restylane系列产品的销售额为约1.87亿美元。（见上表） 美国麦迪克（Medicis）公司获授权Restylane系列产品在美国市场的经销权。

　　2008年瑞典Q-Med公司瑞蓝系列中的瑞蓝2获SFDA批准在我国上市，是我国境内唯一得到的批准使用透明质酸的外国品牌，也是目前国内使用*为广泛的玻尿酸产品；而国产的透明质酸的品牌为逸美。

玻尿酸品牌——瑞蓝2和逸美

　　2011年3月法国高德美公司（Galderma）完成对瑞典Q-Med公司二级市场收购兼并。高德美公司的交联透明质酸皮肤填充剂Emervel系列采用了Optimal Balance TechnologyTM 技术。 2010年3月-2011年2月Emervel系列在美国开展面部年轻化临床研究。该系列产品通过CE认证在欧洲上市。

　　3、德国阿杜德姆公司（Adoderm）Varioderm系列

　　产品技术： “MPT”技术。交联透明质酸，交联剂：DVS。单相产品。

　　德国阿杜德姆（Adoderm）公司是一家专业生产医疗器械的高科技企业，主要从事应用于整形外科和皮肤科领域的皮肤外科产品、设备和医学美容植入产品的创新开发及销售。2006年公司开发了“MPT”（Monophasic Particle Technology）专有技术，生产透明质酸类皮肤填充剂Varioderm系列产品，该技术交联透明质酸的交联度高达70-90%。在中国市场的品名被称为：薇丽尔或魅诗尔。

　　4、加拿大Prollenium公司 Revanesse系列

　　产品技术：Thixofix 技术。交联透明质酸，交联剂：BDDE。单相产品。

　　加拿大Prollenium公司成立于2002年,专业从事微创美容设备器械产品的设计开发生产。早年皮肤填充剂HylaNew系列获准在加拿大上市。2006年底该公司HylaNew系列升级产品Revanesse, Revanesse Ultra和ReDexis在加拿大获准上市。HylaNew系列主要成分为透明质酸和羟丙基甲基纤维素，HylaDex中还加入了葡聚糖微粒。该产品2006年后就出现在国内市场。称为水晶钠，或加强型水晶钠，或右旋水晶钠。HylaNew系列产品在Revanesse系列上市后淡出了市场。

　　5、德国高分子生物材料（BioPolymer GmbH &Co.KG）公司 Matrigel系列

　　产品技术：“RHAI”技术，生物合成非交联透明质酸、甲基纤维素、葡聚糖颗粒。

　　德国高分子生物材料公司以“PHRI”技术（Reticulated Hyaluronic Acid Implant）开发的Matrigel系列产品2004年通过CE认证在欧洲上市。该技术主要采用非交联透明质酸混合（或交联）甲基纤维素和葡聚糖。该类产品早年在国内市场已见。

　　6、台湾科妍生物海德密丝（Hya-Dermis）系列

　　产品技术：“CHAP”技术。交联透明质酸，交联剂：BDDE。双相产品。

　　台湾科妍生物科技股份有限公司( SciVision Biotech Inc. )成立于2001年，以自有的基因工程技术为基础，成功开发出非传统生物酦酵技术生产高品质、高安全性医疗级透明质酸原料。分别于2003及2008年通过经济部“主导性新产品开发辅导计划”，确立了科妍在医疗级透明质酸高科技技术平台的领导地位。

　　2005年海德密丝（Hya-Dermis）皮下组织填补剂通过CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)产品验证，取得欧盟标章（CE0434.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037）。2006年1月海德密丝（Hya-Dermis）皮下组织填充剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证，卫署医器外制字第000028号。2010年2月获卫生署核准海德密丝（Hya-Dermis）皮下填充剂医疗器材许可证（卫署医器制字第 003035号）。2009年产品获得印度的销售许可。2010年产品获得意大利销售许可。国内一些展会中有该产品，有称：水微晶。